原因是因为个体工商户需要承担无限责任，如果出现问题，这个责任将是个人无法承受得起的，然后，办理需要有大专以上学历的负责人，如注册公司只有一人，且学历不符合要求，也是不可以办理的。
也有很多个体士多的老板向我们抗议，自己明明在人流量很大的街道有一家实体士多店，如果销售口罩肯定能赚很多钱，甚至有一些士多的老板愿意花高价求走后门办理这个销售二类医疗器械许可证，对此，小编提醒各位创业者，不要想着如何走后门了，法律就如此规定，无人敢违反。
最后，还有几句话要说：
1、医用口罩、医用一次性口罩、医用外科口罩均属于医疗器械的范畴；
2、如何做到合法销售呢？首先要注册一个公司，不能以个人的名义去销售，再者就是需要办理一个第二类医疗器械经营备案凭证；
3、办理二类医疗器械备案凭证必须以公司的形式办理，个体工商户是无法办理的；
4、要大专以上的学历（部分地区要求有具备医学专业资格人员）至少1名；
5、公司营业执照+第二类医疗器械经营备案凭证=合法经营。
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