佛山二类医疗器械经营备案要什么条件呢?

2020-11-29 16:35:36 陈心怡 153
佛山二类医疗器械经营备案办理难办吗?要多少钱?小编来说说~
国内的疫情控制了,国外的疫情确诊病例还在增加。最近真的是很多人来找小编咨询,想办理二类医疗器械经营备案。大多数都是想卖一次性医用口罩的,因为口罩供不应求,很多人想着进货一批口罩然后出售,赚一笔钱。其中,不少在佛山开百货店、餐饮店的老板也有问我们,但是他们的营业执照却是个体的,那么,个体工商户可以申请销售二类备案吗?
答案是不可以的!个体不允许申请二类备案,只有公司性质才行!
于是,有一些个体老板问,如果我重新注册公司,那么是不是可以申请二类医疗器械许可证备案呢?答案是肯定的,但是,你们又有算过注册公司的成本吗?公司不等于个体户,公司要定期申报纳税,如果创业者不懂这些或者没时间做,那么就要专门委托代账机构去做,一年的成本大约是3000元左右,如果将来公司不经营,也是必须注销的,否则法人会进入黑名单,去办理注销,走完流程至少要两个月的时间,委托财务公司也要收费的。
那么,是否舍得下这个成本去办理二类医疗器械经营备案呢?就需要各位自行去考虑了。
也有许多与医疗器械行业无关的公司来咨询小编,想办一个二类医疗器械经营备案,也是售卖疫情防控用品的,现有的公司办理这个经营备案的确会增加不少的商机。不过,我这边也要和各位老板说一下,不是什么公司都能办理二类医疗器械经营备案的,如果你公司原来的经营范围和医疗器械用品完全不搭边,那也是办理不了的,工商也不允许你们超出经营范围,所以要办二类器械经营备案,先变更经营范围才可以。但变更经营范围需要一定的时间,委托办理也需要收取费用哦。
另外办理经营备案还需要有医疗器械相关专业大专毕业三年的人员,很多公司其实也没有相关专业的人员,那么是无法办理的,相关专业比较广泛,大家自行网上查询。

最后,附带一句,佛山市内如果符合办理的条件,可以委托办理二类医疗器械许可证的备案的,价格是1500元。


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